热敷贴产品及温度检测设备技术分析报告
一、产品结构与原理：
热敷贴(袋)属Ⅱ类医疗器械，由外袋、无纺布层、透气层、发热料层(铁粉、水、活性炭、食盐)、粘贴层及防粘隔离层组成测温仪。核心通过铁粉氧化反应产热，以热传导促进局部血循环，不含药物成分。
质量控制标准与检测设备目依据YY0060-2018标准，采用PA系列温度特性测试仪进行质量检测测温仪。
二、设备功能包括:
1.多通道数据采集自:支持10通道同步记录温度-时间曲线，自动计算升温时间、最高温度、持续时间及温度保证时间测温仪。
2.智能判定系统目:输入企业技术指标后，自动分析数据并生成检测报告测温仪。
3.硬件配置目:
温热装置:5个不锈钢温热器，循环恒温水槽(流量12L/min±2L/min)控温精度±1℃℃测温仪。
温度传感器:20个K型热电偶测温仪，测温范围0-100℃，精度0.1°C
电源与功率:220V/2000W，设备尺寸1650mmx550mmx1550mm，重量450kg测温仪。
三、检测仪核心功能 ：
1.数据统计目:10个检品去除极值后计算平均值测温仪，符合标准要求
2.软件系统目:软件(ZL201921128161.3;软著登字第11747302号)支持实时曲线显示、报告打印及结果判定
四、适用场景：
设备面向医疗器械质检部门、热敷贴及暖宝宝生产商，用于产品温度特性合规性验证，确保发热稳定性与安全性测温仪。