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浙江省药监局:第二类医疗器械技术审评发补常见问题解答(十)
1、浙江省药监局对第二类医疗器械技术审评发补中的常见问题及日常咨询中的共性问题进行了梳理，并通过其官方微信公众号发布。有源医疗器械的产品技术要求发生变更时，仅变更原核准型号的情况下，需对变更条款进行检测并评价产品的变更是否影响其他性能指标，若影响，则需同时进行检测。
2、“医疗器械补正资料通知”针对未能满足审评要求但未直接拒绝注册的申报项目，由器审中心发起。通知可能基于安全性、有效性评价的技术文件、数据或信息不足，相关证明性文件或监管信息不符合要求，以及申报资料在形式、签章、装订、文本表述、文字规范或中文翻译等方面的不合规情况。
3、我中心在对医疗器械产品注册申请项目进行审评过程中，如需申请人补充资料的，将一次性告知申请人所需补充资料的内容。申请人应当在60个工作日内按照补充资料通知要求将资料一次性补齐。未能在规定时限内补充资料且没有正当理由的，将提出终止审查的建议。
4、针对这一现状，中心结合技术审评工作实际情况，陆续推出了技术审评中咨询和注册受理前技术问题咨询服务，并出台了《医疗器械技术审评咨询管理规范》，对提高医疗器械注册技术审评工作的质量和效率，起到了积极的促进作用。
专业影像仪售卖哪家性价比高?
1、VIEWMAXE全自动影像仪：具有优越的性价比，配置全自动高精度自动变倍镜头，可调环，光照明和高分辨率高清彩色相机，可配置METUS专业影像测量软件，高性能的软硬件配置，可满足各种检测需求。
2、综上所述，良田备课王A300和讲课仪V300是性价比很高的选择，非常适合您这样的教师用户。希望这些建议对您有所帮助。
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4、对于普通用户，中晶MICROTEK的扫描仪性价比较高，价格在一千以内。这类用户可以考虑购买性价比高的中晶扫描仪，满足日常需求。选购时，建议根据实际应用场景和个人预算进行选择。专业的扫描仪虽然价格较高，但其高精度和多功能性可以满足专业用户的需求。而价格亲民的扫描仪则适合普通用户，性价比较高。
dds生物电理疗骗局
要判断DDS生物电理疗是否属于骗局，需要分析其具体的操作和运营模式。 如果组织或经营者通过发展人员，并要求这些人员再发展其他人加入，以此计算和支付报酬，那么这可能是一种传销行为。 我的写作动机源于周围许多人为寻求健康和事业机会而陷入DDS生物电理疗的骗局。
我撰写这篇文章的初衷，是因为在我的身边有许多善良的人们，他们为了自身健康和寻找投资机会而陷入困境。这些人在寻找保健和商机时，不幸被所谓的“DDS生物电理疗”骗局所吸引，逐步陷入其中，将辛苦赚来的血汗钱拱手让给了这些所谓的“引路人”、“有缘人”。
判断DDS生物电理疗是否属于骗局，需要具体分析其操作和运营模式，不能一概而论。 传销组织的特征之一是，组织者通过发展下线人员，并依据下线人数来计算和支付报酬，以此非法牟利。
首先，文章指出不存在所谓的“北京市第三人民医院”，文中提到的医院信息完全虚假。这暗示了DDS生物电理疗仪器的销售者可能在利用虚构的医疗机构来增加产品的可信度，误导消费者。
而被骗的这些人，苦于被洗脑而不觉，最后钱被偏光，健康被破坏，亲情、友情丧失，落得人财两空，后悔莫及。理疗仪属医疗器械，归食药监局管（食品药品监督检验局）。生产理疗仪的要二证齐全才算合法。（医疗器械生产许可证和医疗器械注册证）。
酸碱平衡生物电理疗仪是传销。河北华林酸碱平生物技术有限公司存在涉嫌虚假宣传和传销。该公司总部设在河北省黄骅市，研制、生产、销售功能型健康食品的实体企业，还涉足日用品、家居产品等多个领域。
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